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新聞01
首個白癜風藥物療法來啦! 康哲藥業(00867)與Incyte就蘆可替尼乳膏達成合作 康哲藥業(00867)皮膚疾病重磅創新産品再下一城。12月2日,康哲藥業對外公告,康哲藥業附屬皮膚醫美公司——康哲美麗與全球生物制藥公司Incyte達成合作,獲得蘆可替尼乳膏産品在中國大陸、香港、澳門、台灣及東南亞十一國的研發、生産、注冊及商業化産品的許可權利,許可協議期限爲協議生效日起至産品首次商業化銷售之日滿十年,屆滿後可根據特定條件,再延長至20年或者更長 。 該産品爲FDA批准的唯一一種局部外用JAK抑制劑,也是首個白癜風複色藥物療法,通過此次交易,康哲藥業再次爲醫療需求未得到滿足的患者提供全新治療方案。 FDA獲批的首個、且唯一一個白癜風複色治療方法 蘆可替尼乳膏是Incyte公司研發的First-in-Class創新小分子藥物蘆可替尼的局部外用制劑,能選擇性抑制Janus激酶1和2(JAK1/JAK2),擁有物質、制劑和用途專利。 産品于2022年7月獲美國FDA批准用于12歲及以上非節段型白癜風患者的局部治療,此前于2021年9月批准用于傳統外用處方療法不可取或不能充分控制病情的12歲及以上非免疫功能低下的輕中度特應性皮炎(AD)患者的短期和非持續性慢性治療,且産品有潛力滿足其他自身免疫炎症性皮膚病的臨床需求。 今年7月,蘆可替尼乳膏成爲美國FDA批准的首個也是唯一一種用于治療白癜風皮損複色的藥物。這一批准主要基于兩項3期關鍵臨床研究(TruE-V1和TruE-V2)的積極結果,具體來看: 主要終點:在第24周,蘆可替尼組中約30% 患者的面部白癜風面積評分指數較基線改善≥75% (F-VASI75),而在TruE-V1和TruE-V2試驗的安慰劑組中分別8%和13%的患者達到F-VASI75。在第52周,大約50%接受蘆可替尼乳膏療的患者達到F-VASI75。 關鍵次要終點:在第 24 周,蘆可替尼組中有超過15%的患者的F-VASI較基線改善≥90% (F-VASI90),而安慰劑中約爲2%患者達到F-VASI90。在第52周,接受蘆可替尼乳膏治療的患者達到F-VASI90的百分比翻了一番,達到約30%。 蘆可替尼乳膏爲外用制劑,關鍵臨床研究表明其52周長期給藥總體安全性良好,沒有出現治療相關的嚴重不良反應事件。 有望成爲中國皮膚專科重磅産品 白癜風是一種自身免疫性疾病,表現爲局限性或泛發性皮膚粘膜色素完全脫落並出現逐漸擴大且不可逆的白斑。白癜風好發區域爲面部、頸部和四肢等皮膚暴露部位,首發頭、面部患者占比約40%。由于白癜風病症的特殊性,發病人群當中,年輕群體和女性多發,嚴重影響個人形象,成爲容貌焦慮的“重災區”。同時部分人對白癜風患者有偏見,如傳染性、遺傳性等,故意疏遠,加重患者“病恥感”,給工作和生活帶來諸多麻煩。根據柳葉刀所發表的一篇文獻1,估算中國白癜風患者約1400萬人,東南亞十一國的白癜風患者現存近650萬人。 目前國內對于白癜風的治療一般采用標簽外藥物聯合激光的治療方式,由于白癜風的慢性病特征,需長期和持續治療,現有主要治療手法爲標簽外藥物聯合激光治療等,一般來說,患者一年需要多個療程,推算年費用區間約在2-4萬元不等。重要的是現用以治療白癜風的外用藥物,如外用糖皮質激素(TCS)及鈣調磷酸抑制劑(TCI),均爲非正式獲批使用的標簽外産品,有長期用藥的療效不確定、不良反應等臨床痛點。 療效顯著且副作用小的蘆可替尼乳膏,將滿足未滿足的臨床需求,爲白癜風患者提供一種有效的創新療法,提高患者生活質量,同時有潛力成爲中國皮膚病治療領域重量級産品。 雙向奔赴 康哲藥業以皮膚專科硬實力強勢突圍 與康哲藥業牽手的Incyte,成立于2002年,是一家總部位于美國的全球生物制藥公司,正在不斷推進血液/腫瘤學,以及炎症/自身免疫治療領域的藥物管線。Incyte多款産品與國內外知名藥企均有合作,如諾華(蘆可替尼片,用于骨髓纖維化等)、禮來(口服JAK抑制劑,用于重度斑禿等)、信達(FGFR1/2/3抑制劑等多款腫瘤藥物)、再鼎(PD-1,用于血液和實體腫瘤)。 蘆可替尼是Incyte旗下的絕對王牌産品,自2021年9月蘆可替尼乳膏首個適應症獲批後,産品銷售額迅速增長。根據Incyte報表披露,2021年度蘆可替尼乳膏的美國銷售額約爲500萬美元,2022年上半年約爲3000萬美元;在白癜風適應症獲批後,2022年第叁季度的單季銷售額迅速上升至約3800萬美元,已超過上半年總體銷售額。 作爲王牌産品,想必蘆可替尼乳膏的中國及東南亞合作一定吸引了國內衆多知名藥企的角逐。在王牌産品的合作夥伴篩選上,Incyte目標明確,有的放矢。公開報道顯示,蘆可替尼乳膏在日本市場的合作企業爲Maruho株式會社(成立于1915年),是日本市場領先的皮膚科專業藥企。以蘆可替尼爲媒,Incyte彙聚TOP級皮膚科藥企的意圖明顯。 此次與康哲藥業聯手布局,可謂是雙方在皮膚專科領域的一次雙向奔赴,強強聯合。 康哲藥業深耕皮膚疾病領域多年,爲皮膚領域縱深發展提高規模效率,自2021年1月皮膚線獨立運營。截止2022年6月30日,已擁有皮膚科推廣團隊約600人,覆蓋皮膚科專家及醫生超過2萬人。在售皮膚科專業産品喜療妥(多重功效的皮膚屏障修複劑),已獲得中國領先市場地位;安束喜爲臨床應用多年的靜脈曲張硬化治療國際品牌。目前康哲美麗已有8款在售産品組合,超過10個儲備管線,涉及皮膚處方、輕醫美、光電類醫療器械、皮膚學級護膚品等領域。康哲美麗在不斷豐富産品矩陣的同時,致力于打造成爲皮膚疾病領域龍頭公司。 Inctye首席執行官Hervé Hoppenot表示,“我們很高興能與康哲藥業合作,利用他們的皮膚科專業資源,讓蘆可替尼乳膏爲合作區域內免疫介導性皮膚病患者提供潛在的治療選擇,以擴大蘆可替尼的全球機會。” 對于本次交易,康哲藥業表示,將依托自身的臨床開發及商業化優勢,盡快實現蘆可替尼乳膏于中國及東南亞的上市銷售及市場覆蓋,造福更多患者。同時將持續多維度引進全球優質創新産品,將康哲美麗打造成爲中國領先的皮膚醫美健康管理公司。 數據來源:Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015;386(9988):74-84. doi:10.1016/S0140-6736(14)60763-7
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未盈利成長股遭投資者抛棄 二手車平台Carvana(CVNA.US)今年暴跌97% CVNA -12.13% 從投資組合中新增/移除 加入觀察名單 新增持倉盤 頭寸被成功添加到: 請為您的持倉投資組合命名 種類: 買入 賣出 日期: 數量: 價格 基點價值: 資金槓桿: 1:1 1:10 1:25 1:50 1:100 1:200 1:400 1:500 1:1000 佣金: 創建一個新的觀察名單 建立 創建一個新的持倉投資組合 新增 建立 + 添加另一個頭寸 關閉 智通財經APP獲悉,隨着投資者越來越擔心二手車的價格持續下跌,線上二手車經銷商Carvana(CVNA.US)的股價幾乎跌至曆史最低點,今年迄今已暴跌97%,目前報6.99美元。該公司曾被吹捧爲二手車行業的顛覆者,但投資者擔憂經濟出現衰退,今年已逃離高風險且昂貴的成長型股票。 Carvana此前在半年內就燒掉了20億美元。它上周表示,計劃裁員約1500人,占其員工總數的8%。同時,該公司的債券交易表明市場認爲它違約的可能性很高。 Argus Research分析師Taylor Conrad周一表示:“隨着二手車價格下跌,我們認爲Carvana將難以從之前高價購買的車輛中獲利,它的股票被高估了。”該分析師將Carvana的評級從“持有”下調至“賣出”。 總體上,今年華爾街對Carvana的立場發生了反轉,因爲市場上所有未盈利公司的估值大幅下跌,投資者紛紛湧入避險資産,而現金變得更加稀缺。目前分析師給予該公司的平均目標價爲24美元,較一年前的375美元相去甚遠。 第叁季度,對沖基金削減了Carvana的頭寸,在非必需消費品股票中的減持幅度位于前列。
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© Reuters. 巴克萊:下調泰森食品(TSN.US)評級至“減持” 大砍目標價至58美元 智通財經APP獲悉,巴克萊分析師Benjamin Theurer將泰森食品(TSN.US)評級從“持股觀望”下調至“減持”,目標價從89美元下調至58美元。這位分析師表示,肉類公司面臨着艱難的前景。Theurer告訴投資者,由于消費者對價格越來越敏感,牛肉價格不斷上漲,對大部分行業來說,“最糟糕的時刻尚未到來”,可能要到2024年或2025年才會到來。
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© Reuters. 美股異動 | 圖森未來(TSP.US)漲超19% 此前宣布重組計劃 智通財經APP獲悉,周五,圖森未來(TSP.US)逆市走高,截至發稿,該股漲超19%,報1.499美元。此前該公司表示將裁員約25%,該公司正在重組以便專注于投資自動駕駛卡車技術的研發。 圖森未來還指出,在宏觀經濟條件和行業准備情況下,關注資本紀律;對高附加值項目的戰略投資,即圖森未來領先的自動駕駛卡車技術的驗證和商業化。據悉,一次性重組費用約爲1000萬美元至1100萬美元,其中大部分將在2022年第四季度確認,並在2023年第一季度支付。與薪酬相關的重組預計每年可節省5500萬至6500萬美元。
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智通財經APP獲悉,11月16日,知乎(02390)在美股和港股市場均迎來大漲。北京時間2022年11月15日,知乎美股盤中大漲逾33%,最終收盤1.27美元,漲幅24.51%。北京時間2022年11月16日,知乎港股延續了上漲趨勢,盤中最大漲幅達到24.39%,收盤報20.2港元,最終上漲達到23.17%。 作爲中國最大的在線問答社區,知乎今年以來持續強化社區生態建設,以內容驅動的商業體系進一步穩固,形成了B端(廣告、商業內容解決方案)和C端(會員、職業教育)收入並駕齊驅的商業收入陣營。其中會員業務月付費用戶數在今年7月突破1000萬,知乎創造的短篇故事內容模式異軍突起,加速付費內容變現。 今年開始,知乎加速職業教育業務布局。繼2021年先後投資上海品職教育和趴趴教育之後,公開信息顯示,知乎于今年10月完成收購職業教育公司掌上園丁,後者旗下産品“一起考教師”專注教師備考服務。 機構數據顯示,中金公司、花旗、廣發證券、海通國際等頭部機構持續保持對知乎的買入評級。 2022年第二季度財報顯示,知乎營收達到8.36億元,同比增長31%,毛利率達47.8%,付費會員收入同比增長75.1%,職業教育收入同比增長達到600.5%。知乎將于北京時間11月30日發布2022年第叁季度財報。
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© Reuters. 仕淨科技(301030.SZ):與愛杭投資簽署戰略合作框架協議 格隆匯1月2日丨仕淨科技(301030.SZ)公佈,公司(“乙方”)與浙江愛杭股權投資基金管理有限公司(“愛杭投資”或“甲方”)於2022年12月30日簽署了《戰略合作框架協議》:甲乙雙方在各自領域擁有良好的業務資源,為推動業務合作,促進雙方共同發展,本着平等互利、優勢互補的原則,經友好協商雙方同意簽署本戰略合作框架協議。 雙方擬就組建產業基金一事達成戰略合作意向,並就產業基金的設立模式做出初步規劃,基金最終的設立條款以具體基金合同及相關文本為準。 1、大基金合作模式 擬由甲方作為基金管理人,乙方作為基金出資人,共同設立捕碳鋼渣及礦粉產業基金,基金計劃總規模不超過10億元,首期實繳不低於1億元。基金通過與乙方設立合資公司的方式,投資於乙方在全國範圍內佈局的鋼渣及礦粉項目公司。基金設立過程中,由乙方作為基石出資人出資不低於50%,由甲方負責基金剩餘不超過50%部分政府資金募集,未來合資公司需落户至甲方引入的地方政府區域內新建生產線,並對合資公司未來產值及税收貢獻做出相應承諾。 2、多隻小基金合作模式 擬由甲方作為基金管理人,乙方作為基金出資人,共同設立多隻捕碳鋼渣及礦粉產業基金,單隻基金規模1-5億元,合計規模30億元。基金通過直投的方式投資於乙方在全國範圍內佈局的鋼渣及礦粉項目公司。基金設立過程中,由乙方作為基石出資人出資不低於50%,由甲方負責基金剩餘不超過50%部分政府資金募集,未來項目公司需落户至甲方引入的地方政府區域內新建生產線,並對合資公司未來產值及税收貢獻做出相應承諾。 3、產業基金融資模式 擬由甲方作為基金管理人,甲方引入的社會資本作為基金出資人,共同設立多隻捕碳鋼渣及礦粉產業基金,單隻基金規模2億元,合計規模10億元。基金通過直投的方式投資於乙方在全國範圍內佈局的鋼渣及礦粉項目公司。未來由乙方及其實際控制人對基金退出提供相應保障。 雙方在各自領域擁有良好的業務資源,協議的簽署有利於推動業務合作,促進雙方共同發展。產業基金的模式有利於公司積極把握在捕碳鋼渣及礦粉行業的發展機會,擴大和完善產業佈局,有利於公司戰略實施的推進及長遠發展。
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2/2 2/2 稀缺性與天花板是資源股與生俱來的雙刃劍。稀缺性,說的是礦資源的有限性;天花板,說的是資源的不可再生性。 鋰礦股該如何打破這一瓶頸、提高自己的價值?贛鋒鋰業給出一個答案。 贛鋒鋰業近期發佈的公開信提到,將公司下一個十年的發展主題定位為「技術贛鋒」,大膽的翻過了「資源贛鋒」這頁,「一體化」是其轉型的第一步。 新能源領域盛行「一體化」概念,既可以是自下而上,比如動力電池廠商投資鋰礦等;也可以是自上而下,比如六氟磷酸鋰龍頭多氟多佈局電解液、鋰礦廠商佈局鋰電池等。 11月23日晚間,贛鋒鋰業(002460.SZ,01772.HK)公告稱,將啓動控股子公司贛鋒鋰電在深圳證券交易所分拆上市的可行性方案論證工作,並授權公司及贛鋒鋰電管理層適時推進贛鋒鋰電分拆上市。 同時,該公司審議通過了贛鋒鋰電增資擴股暨關聯交易的議案,共增資約27億元。其中,自有資金增資不超過20.9億元。 聯想到之前84億佈局電池業務的公告,加上這次大手筆增資疊加分拆上市的計劃,足以體現公司對贛鋒鋰電寄予厚望。 01贛鋒鋰電不再被埋沒 過去資本市場對贛鋒鋰業的估值一般就是根據其在鋰電產業鏈上遊的角色、體量等因素,很少將其電池方面的業務摻雜進來。 贛鋒鋰電成立於2011年,論時間節點在電池行業並不算晚,但過去發展緩慢的原因是公司的戰略重心一直在上遊原材料方面。 近年來,贛鋒鋰電電池業務已經露出苗頭。贛鋒鋰電主打業務為鋰離子動力電池、燃料電池、儲能電池等,是母公司贛鋒鋰業在鋰產業鏈向下試探的重要棋子。 隨著業務的見好,贛鋒鋰電也嘗到甜頭。其營業收入由2020年12.9億元增至2021年的20.8億元;2022上半年的營收為19.33億元,淨利潤為1.69億元。 儘管公司的電池出貨量在電池行業排名落後,但贛鋒鋰電吸引到特斯拉、寶馬、東風汽車等客戶,說明其存在感比較過往有所增強。 贛鋒鋰業2022半年報顯示,子公司贛鋒鋰電目前有五個正在籌劃及建設中的鋰電池項目,如下表所示: 這五大項目要想順利的落地,達到原定的產能計劃,需要龐大的資金支持,這或是此次計劃分拆上市的一大原因。 02贛鋒鋰電受資本青睐 贛鋒鋰電一直都比較受資本青睐,原因一是背靠贛鋒鋰業這棵大樹,上遊原材料方面的天然優勢似乎讓其免受正極材料漲價的困擾;二是瞄準了固態電池這一賽道。 贛鋒鋰電之前曾有過兩次增資擴股: 2020年11月,贛鋒鋰電第一次增資引入16位自然人股東及12個有限合夥企業,其中,贛鋒鋰電高管及監事出資1.08億元,贛鋒鋰業的董事、高管及其一致行動人出資1億元,此次增資完成後,注冊資本由5億元增加至9.15億元,贛鋒鋰業持有其54.62%股權,增資擴股的價格為1元/股; 2021年7月,贛鋒鋰電第二次增資,其中以自有資金對控股子公司贛鋒鋰電增資 20 億元,引入員工持股平台(出資金額 4210 萬元),以及小米產投、極目創投等作為領投方的共 20 名投資方(共出資金額 9.71 億元)進行增資。這次引入下遊的車企偏多,比如小米、東風汽車、長安汽車等,增資擴股的價格為2.5元/股。 本次贛鋒鋰電增資擴股的價格為3元/股,增資擴股的價格一次比一次高,說明其越來越「值錢」。 而且,車企入股的現象也說明下遊的整車廠對其電池產品有一定的期待性。 在固態電池方面落地比較順利,也是其一大加分項。 贛鋒鋰電研發的第一代固態電池已經交付主機廠,其中東風E70電動汽車搭載的贛鋒鋰電第一代固態電池已經下線,能量密度在260Wh/kg附近,循環壽命已滿足目前乘用車使用需求;第二代固態電池,單體能量密度將達到360Wh/kg。 產能方面,贛鋒鋰電在重慶規劃有國内最大的固態電池生產基地。 可以預見到,隨著公司電池產能的逐個落地以及出貨量的上升,贛鋒鋰業的營收結構也會發生變化,電池板塊的比重會提高。 當然一個大前提是,固態電池的前景不被推翻,否則贛鋒鋰電的技術路線就將遭到致命打擊,面臨從頭再來的風險。
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