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新聞01

首個白癜風藥物療法來啦！ 康哲藥業(00867)與Incyte就蘆可替尼乳膏達成合作 康哲藥業(00867)皮膚疾病重磅創新産品再下一城。12月2日，康哲藥業對外公告，康哲藥業附屬皮膚醫美公司——康哲美麗與全球生物制藥公司Incyte達成合作，獲得蘆可替尼乳膏産品在中國大陸、香港、澳門、台灣及東南亞十一國的研發、生産、注冊及商業化産品的許可權利，許可協議期限爲協議生效日起至産品首次商業化銷售之日滿十年，屆滿後可根據特定條件，再延長至20年或者更長 。 該産品爲FDA批准的唯一一種局部外用JAK抑制劑，也是首個白癜風複色藥物療法，通過此次交易，康哲藥業再次爲醫療需求未得到滿足的患者提供全新治療方案。 FDA獲批的首個、且唯一一個白癜風複色治療方法 蘆可替尼乳膏是Incyte公司研發的First-in-Class創新小分子藥物蘆可替尼的局部外用制劑，能選擇性抑制Janus激酶1和2(JAK1/JAK2)，擁有物質、制劑和用途專利。 産品于2022年7月獲美國FDA批准用于12歲及以上非節段型白癜風患者的局部治療，此前于2021年9月批准用于傳統外用處方療法不可取或不能充分控制病情的12歲及以上非免疫功能低下的輕中度特應性皮炎(AD)患者的短期和非持續性慢性治療，且産品有潛力滿足其他自身免疫炎症性皮膚病的臨床需求。 今年7月，蘆可替尼乳膏成爲美國FDA批准的首個也是唯一一種用于治療白癜風皮損複色的藥物。這一批准主要基于兩項3期關鍵臨床研究(TruE-V1和TruE-V2)的積極結果，具體來看： 主要終點：在第24周，蘆可替尼組中約30% 患者的面部白癜風面積評分指數較基線改善≥75% (F-VASI75)，而在TruE-V1和TruE-V2試驗的安慰劑組中分別8%和13%的患者達到F-VASI75。在第52周，大約50%接受蘆可替尼乳膏療的患者達到F-VASI75。 關鍵次要終點：在第 24 周，蘆可替尼組中有超過15%的患者的F-VASI較基線改善≥90% (F-VASI90)，而安慰劑中約爲2%患者達到F-VASI90。在第52周，接受蘆可替尼乳膏治療的患者達到F-VASI90的百分比翻了一番，達到約30%。 蘆可替尼乳膏爲外用制劑，關鍵臨床研究表明其52周長期給藥總體安全性良好，沒有出現治療相關的嚴重不良反應事件。 有望成爲中國皮膚專科重磅産品 白癜風是一種自身免疫性疾病，表現爲局限性或泛發性皮膚粘膜色素完全脫落並出現逐漸擴大且不可逆的白斑。白癜風好發區域爲面部、頸部和四肢等皮膚暴露部位，首發頭、面部患者占比約40%。由于白癜風病症的特殊性，發病人群當中，年輕群體和女性多發，嚴重影響個人形象，成爲容貌焦慮的“重災區”。同時部分人對白癜風患者有偏見，如傳染性、遺傳性等，故意疏遠，加重患者“病恥感”，給工作和生活帶來諸多麻煩。根據柳葉刀所發表的一篇文獻1，估算中國白癜風患者約1400萬人，東南亞十一國的白癜風患者現存近650萬人。 目前國內對于白癜風的治療一般采用標簽外藥物聯合激光的治療方式，由于白癜風的慢性病特征，需長期和持續治療，現有主要治療手法爲標簽外藥物聯合激光治療等，一般來說，患者一年需要多個療程，推算年費用區間約在2-4萬元不等。重要的是現用以治療白癜風的外用藥物，如外用糖皮質激素(TCS)及鈣調磷酸抑制劑(TCI)，均爲非正式獲批使用的標簽外産品，有長期用藥的療效不確定、不良反應等臨床痛點。 療效顯著且副作用小的蘆可替尼乳膏，將滿足未滿足的臨床需求，爲白癜風患者提供一種有效的創新療法，提高患者生活質量，同時有潛力成爲中國皮膚病治療領域重量級産品。 雙向奔赴 康哲藥業以皮膚專科硬實力強勢突圍 與康哲藥業牽手的Incyte，成立于2002年，是一家總部位于美國的全球生物制藥公司，正在不斷推進血液/腫瘤學，以及炎症/自身免疫治療領域的藥物管線。Incyte多款産品與國內外知名藥企均有合作，如諾華(蘆可替尼片，用于骨髓纖維化等)、禮來(口服JAK抑制劑，用于重度斑禿等)、信達(FGFR1/2/3抑制劑等多款腫瘤藥物)、再鼎(PD-1，用于血液和實體腫瘤)。 蘆可替尼是Incyte旗下的絕對王牌産品，自2021年9月蘆可替尼乳膏首個適應症獲批後，産品銷售額迅速增長。根據Incyte報表披露，2021年度蘆可替尼乳膏的美國銷售額約爲500萬美元，2022年上半年約爲3000萬美元;在白癜風適應症獲批後，2022年第叁季度的單季銷售額迅速上升至約3800萬美元，已超過上半年總體銷售額。 作爲王牌産品，想必蘆可替尼乳膏的中國及東南亞合作一定吸引了國內衆多知名藥企的角逐。在王牌産品的合作夥伴篩選上，Incyte目標明確，有的放矢。公開報道顯示，蘆可替尼乳膏在日本市場的合作企業爲Maruho株式會社(成立于1915年)，是日本市場領先的皮膚科專業藥企。以蘆可替尼爲媒，Incyte彙聚TOP級皮膚科藥企的意圖明顯。 此次與康哲藥業聯手布局，可謂是雙方在皮膚專科領域的一次雙向奔赴，強強聯合。 康哲藥業深耕皮膚疾病領域多年，爲皮膚領域縱深發展提高規模效率，自2021年1月皮膚線獨立運營。截止2022年6月30日，已擁有皮膚科推廣團隊約600人，覆蓋皮膚科專家及醫生超過2萬人。在售皮膚科專業産品喜療妥(多重功效的皮膚屏障修複劑)，已獲得中國領先市場地位;安束喜爲臨床應用多年的靜脈曲張硬化治療國際品牌。目前康哲美麗已有8款在售産品組合，超過10個儲備管線，涉及皮膚處方、輕醫美、光電類醫療器械、皮膚學級護膚品等領域。康哲美麗在不斷豐富産品矩陣的同時，致力于打造成爲皮膚疾病領域龍頭公司。 Inctye首席執行官Hervé Hoppenot表示，“我們很高興能與康哲藥業合作，利用他們的皮膚科專業資源，讓蘆可替尼乳膏爲合作區域內免疫介導性皮膚病患者提供潛在的治療選擇，以擴大蘆可替尼的全球機會。” 對于本次交易，康哲藥業表示，將依托自身的臨床開發及商業化優勢，盡快實現蘆可替尼乳膏于中國及東南亞的上市銷售及市場覆蓋，造福更多患者。同時將持續多維度引進全球優質創新産品，將康哲美麗打造成爲中國領先的皮膚醫美健康管理公司。 數據來源：Ezzedine K, Eleftheriadou V, Whitton M, van Geel N. Vitiligo. Lancet. 2015;386(9988):74-84. doi:10.1016/S0140-6736(14)60763-7

新聞02

追高不如買便宜 4檔利基銅板股有飆股DNA 工商時報 數位編輯 2022.11.14 台股短線急漲，不排除遭遇空頭反撲，回檔量縮仍可站在多方思考，市場資金也有機會湧向低檔股、利基股繼續輪動。圖／本報資料照片 FacebookLineTelegramTwitterWeChatPrintFriendly 台股今（14）日收漲167.34點，加權指數續創波段新高14174.9點，成交值放大到2,740.231億元，大盤強於多數亞股，櫃買指數也續漲0.79％，收復季線；華冠投顧分析師賴昇楷指出，綜觀大盤訊號，台股短線急漲，不排除遭遇空頭反撲，回檔量縮仍可站在多方思考，市場資金也有機會湧向低檔股、利基股繼續輪動，包括立端（6245）、振曜（6143）、新盛力（4931）、環科（2413）等潛力股。 目前，周KD指標剛從低檔黃金交叉，技術面支撐轉強，年底又有法人與集團作帳行情助陣，加上選舉在即，股市動能依舊，且美股瓊指站上所有均線，標普、費半等指數也攻克半年線，台股仍有落後補漲空間。 賴昇楷認為，短線要留意三大訊號，一是大盤「委賣張數」攀升至高檔水位，代表短線急漲累積的獲利了結賣壓以及大盤來到「季線」、「萬四」、「今年高點連成的下降趨勢線」三道關卡的解套賣壓通通匯集於此，後續攻堅難度勢必愈來愈高。 二為本波反彈領先起漲的櫃買指數近期腳步開始變得相對遲滯，不僅落後大盤站上季線，今天也未隨大盤再創波段新高；三則是期貨由上周五（11/11）明顯正價差轉為明顯逆價差，當中尤以電子期價差的轉弱幅度最大，暗示本波多頭主流湧現出頗強的避險力道。 ※免責聲明：文中所提之個股內容，並非任何投資建議與參考，請審慎判斷評估風險，自負盈虧。 （旺得富理財網 黃順德 ） 延伸閱讀 台股上萬四 國安基金退場? 財長:緊盯4風險 外資大買377億今年第三大 3大事牽動台股 美股續揚 法人：台股短線留意3指標 台股利基股低檔股

新聞03

MoneyDJ新聞 2022-11-10 08:55:06 記者 陳苓 報導美國房市低迷不振，房產業者Redfin認為將一路萎縮至2023年，週三(9日)宣布裁員13%。該公司股價應聲暴跌，再破空前低。 MoneyDJ XQ全球贏家系統報價顯示，9日Redfin大跌12.10%、收3.27美元，為2017年掛牌以來的收盤新低。今年迄今Redfin跌幅達91.48%。 Business Insider、MarketWatch報導，Redfin將資遣862名員工，佔總人力的13%；其中264人隸屬於舊屋翻新(home-flipping)業務「RedfinNow」。該公司將關閉RedfinNow，此一部門提供iBuyer服務，以現金購屋，翻修後快速轉賣獲利。 Redfin執行長Glenn Kelman寫給員工的備忘錄指出，和幾個月前相比，前景更趨黯淡。他寫道，我們有意繼續擴大市佔，但是2023年房市規模大概會較2021年縮小30%。Redfin已在6月份裁員，該人事變動是因2022年房屋銷售將減，本次解聘則是預期低潮會延續至2023年。 近來Redfin股價跌跌不休。先前Oppenheimer分析師Jason Helfstein降評Redfin至「遜於大盤」，並稱該公司業務有根本性缺失。 美國房貸利率升破7%，屋主利息開支大增，許多人被迫延後購屋。這讓Redfin備感壓力，6月份該公司表示，房屋銷售年減17%，解雇了470名員工。第二季Redfin虧損年增近三倍、至7,810萬美元，並預料第三季虧損將續增。 升息讓車貸利率暴力衝高 聯準會(FED)激進升息，貸款利率竄升，讓火熱的二手車市急踩煞車，10月份價格跌幅創至少28年之最。 彭博社報導，各方矚目的Manheim二手車價格指數，10月份年減10.6%，為28年有紀錄以來的最大跌幅，並為連續第五個月下滑。 ZeroHedge報導，FED升息重創購車需求，根據汽車訊息商Edmunds，部分民眾的二手車貸款利率高達10%。 專家指出，躉售二手車價暴跌，預告FED將放緩升息步調。彭博全球總經暨多媒體分析師Vincent Cignarella指出，二手車價曾是通膨暴衝的指標，如今價格日趨緩和。實際上，二手車價已走跌一年。隨著供應鏈吃緊改善，二手車價指數會持續下探、降低整體通膨。這支持FED縮小升息幅度的論述，將有助股市。 (圖片來源：Redfin官網) ＊編者按：本文僅供參考之用，並不構成要約、招攬或邀請、誘使、任何不論種類或形式之申述或訂立任何建議及推薦，讀者務請運用個人獨立思考能力，自行作出投資決定，如因相關建議招致損失，概與《精實財經媒體》、編者及作者無涉。

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